在2021 ESC大会8月29日最新临床试验高血压专场上，北京大学临床研究所常务副所长武阳丰教授报告了DECIDE-Salt研究的最新研究结果。
DECIDE（Diet， Exercise and Cardiovascular Health）项目于2016年启动，旨在开发有效的生活方式干预措施，从而预防和控制中国的心血管疾病。DECIDE-Salt研究是DECIDE项目系列中的一个，其目的是为了探索2种减少钠盐摄入策略在中国老年人群中的有效性及安全性。
DECIDE-Salt研究是一项多中心、2×2析因设计、盲法评估终点的整群随机对照试验（图1）。该研究涉及中国北方3个省的4个地区，纳入了48家养老机构共2248位受试者参与研究。这些养老机构随机分为：代盐与限制盐供应（SS+RS）组，单纯代盐（SS）组，单纯限制盐供应（RS）组及普通盐常规供应（none）组。
图1 DECIDE-Salt研究设计
SS：salt substitute，代盐；RS：restricted supply 限制盐供应，None：普通盐常规供应代盐：包括62.5%的氯化钠，25%的氯化钾，12.5%的干燥食品配料调味料和微量氨基酸。
普通盐：含有超过99%的NaCl。
代盐和普通盐都加碘，免费提供给各养老机构厨房。
阶梯式盐供应控制程序如图2所示：
图2 阶梯式盐供应控制程序
有效性分析
在降压方面，代盐组与普通盐组相比，可以更好地降低血压（P＜0.001，图3）；限制盐供应与常规盐供应相比，限制盐供应的血压总是低于常规盐供应组的血压，但二者之间无统计学差异。
图3
在心血管事件方面，与普通盐组相比，代盐组心血管事件风险减少40%（HR=0.6；95%CI：0.38~0.96；P=0.03）；而与常规盐供应组相比，限制盐供应并没有降低心血管事件的风险（HR=1.04；95%CI：0.64~1.69；P=0.86，图4）。
图4
在总死亡率方面，代盐组与普通盐组之间无差异（HR=0.84；95%CI：0.63~1.13；P=0.24），限制盐供应组与常规盐供应组之间亦无差异（HR=1.19；95%CI：0.89~1.60；P=0.24）。
安全性分析
如表1 所示，代盐会提高血钾水平（P＜0.0001），并增加高钾血症的风险（HR=2.67；95%CI：1.18~6.05；P=0.0189），减少低钾血症的风险（HR=0.19；95%CI：0.05~0.71；P=0.0133）。代盐降低钠盐水平（P=0.0005），但不会增加低钠血症风险。
表1
在50位高钾血症的受试者中，有2位受试者在12个月和24个月血钾均升高（其中1位在代盐组，另1位在普通盐组），有2位死亡（1位在代盐组，死于髋部骨折的并发症；另1位在普通盐组，可能死于肺癌），有3位发生非致死性卒中（1位在代盐组，另2位在普通盐摄入组）。（图5）
图5
过量盐摄入与血压升高有关。在中国，人口平均膳食摄入量估计超过10g，远大于世界卫生组织和中国营养学会的建议摄入量。在先前的研究中，已经证实盐替代品可以有效降低血压，但其安全性仍不确切，尤其是在增加高钾血症方面。
DECIDE-salt研究不仅证实了代盐可以降低血压而且减少心血管事件的发生，且安全性良好。虽然代盐增加了高血钾的风险，但在研究中并无相关不良临床结果的证据。此外，该研究还提供了另一种新的降钠策略——阶梯式限制盐供应，尽管该策略并未显著降低血压及减少心血管事件的发生，但为探索降钠策略提供了新思路。
DECIDE-Salt研究为中国老年人安全限盐降压、心血管保护提供了新证据。提示在老年人，包括高血压患者中采用替代盐改善血压控制、预防心脑血管事件具有可行性。但应当注意的是，在推广替代盐的过程中，仍需关注潜在的高钾血症的风险。尤其是合并慢性肾病，肾功能不全及正在补钾治疗或使用保钾、储钾药物如螺内酯、阿米洛利、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）、血管紧张素受体拮抗剂（ARB）时，需加强监测，避免高钾血症的发生。
专家简介
刘靖教授
北京大学人民医院高血压病房主任，高血压专业负责人，心内科主任医师。长期从事心血管疾病预防与管理，擅长高血压、冠心病、血脂及心血管代谢异常、血栓栓塞性疾病的防治及心血管临床药理学研究。
现为欧洲心脏病学会（ESC）高血压委员会、欧洲高血压学会（ESH）血压监测工作组及中华医学会心血管病分会（CSC）预防管理学组委员；国家标准化高血压中心秘书长；中国高血压联盟（CHL）理事兼副秘书长；中国医师协会（CMDA）高血压专业委员会学科建设工作组副组长，代谢学组委员；中国医疗保健国际交流促进会(CPAM)高血压分会常务委员；中国研究型医院学会(CRHA)心脏康复专业委员会常务委员；中国老年学与老年医学学会（CAGG）心血管病分会委员；北京医师协会(BMDA)高血压专家委员会委员。