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生物可降解聚合物SES的一年靶病变失败不劣于BES
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 编辑:国际循环网 时间:2016/8/3 9:20:20    加入收藏
 关键字:生物可降解 西罗莫司 洗脱支架 

   SORT OUT Ⅶ 研究的最新结果表明,在非选择性患者中,生物可降解聚合物西罗莫司洗脱支架(SES)的1年靶病变失败(TLF)不劣于生物可降解聚合物biolimus洗脱支架(BES),并可降低明确的支架内血栓风险。

 
  该项大规模、基于注册登记的、随机、多中心、单盲、双组非劣效性研究,入选2012~2014年间2525例至少伴有一个冠状动脉病变狭窄直径超过50%的需要置入药物洗脱支架的慢性稳定性CAD或ACS患者,将其随机分为SES组(n=1261,病变数1590)与BES组(n=1264,病变数1588)。研究的主要终点为1年内的TLF,即心源性死亡、心肌梗死及需要PCI或CABG行靶病变血运重建的临床指征的复合终点。
 
  术后1年时,SES组及BES组分别有48例(3.8%)和58例(4.6%)患者发生复合TLF终点。就TLF而言,SES不劣于BES,可使TLF发生的绝对风险降低0.78%(非劣效性检验P值<0.0001)。此外,两组患者的1年死亡率、心源性死亡率、心肌梗死发生率及临床驱动的TLR发生率均无显著差异。进一步分析发现,与BES组相比,SES组患者的1年明确支架内血栓发生率更低(0.4% vs. 1.2%;RR=0.33,95%CI:0.12~0.92);上述风险的降低主要归因于SES可显著降低早期(30天内)支架内血栓形成发生风险(0.2% vs. 0.8%;RR=0.2,95%CI:0.04~0.91)。但是,SES组与BES组的明确/可能的支架内血栓发生率无显著差异(0.9% vs. 1.6%;RR=0.55,95%CI:0.26~1.15)。
 
  上述结果表明,在真实世界就诊患者中,植入SES与BES的TLF及支架失败发生率均非常低。
 
  参考文献:
 
  Jensen LO, et al. Randomized Comparison of a Biodegradable Polymer Ultrathin Strut Sirolimus-Eluting Stent With a Biodegradable Polymer Biolimus-Eluting Stent in Patients Treated With Percutaneous Coronary Intervention: The SORT OUT VII Trial. Circ Cardiovasc Interv. 2016; doi:10.1161/CIRCINTERVENTIONS.115.003610.
 
  
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