美国FDA近期批准了两种减肥药，即氯卡色林（Belviq）和苯丁胺-托吡酯（Qysmia），药物安全性的争论近日在JAMA Internal Medicine上升级。

　　2月10日，JAMA Internal Medicine在线发表的一篇“特别通讯”中，Steven Woloshin和Lisa Schwartz博士（美国Dartmouth卫生政策与临床实践研究所）指出两种药物都与“严重危害”相关，因安全问题未能在欧洲获批，其上市后安全性研究也被推迟。除非有令人信服的证据证实其心血管安全性，患者和医生应谨慎使用。

　　8月4日，肥胖学会主席Steven R. Smith博士，以及肥胖行动联盟Theodore K. Kyle和Joseph Nadglowski Jr.回应了Woloshin和Schwartz，指责他们轻视肥胖，并反驳了他们的许多言论。

　　其中，Woloshin和Schwartz表示肥胖并非疾病，而是疾病的危险因素。Smith、Kyle和Nadglowski则指出许多学术组织，包括美国国立卫生研究院（NIH）、临床内分泌医师协会（AACE）、肥胖学会和美国医学会（AMA）都将肥胖定义为慢性疾病。尽管并非急症，但仍需治疗。

　　同期杂志上，Woloshin和Schwartz表示他们并不同意将肥胖列为疾病，而且AMA也反对其科学与公共卫生委员会的这一建议。

　　Smith指责Woloshin和Schwartz夸大了两种药物的潜在不良反应，描述苯丁胺-托吡酯“有毒”，氯卡色林会导致心脏瓣膜反流，指出FDA接受了3期安全性数据作为证据，而且没有引起瓣膜性心脏病的证据。

　　Woloshin和Schwartz则回复，他们并未夸大药物风险，只是简单引用了FDA在批件上的叙述。氯卡色林未能达到FDA标准，即排除风险50%的增加。

　　氯卡色林的生产厂商卫材公司声明，药物的心血管安全研究CAMELLIA-TIMI 61研究将在近日开始入选患者。苯丁胺-托吡酯的生产厂商维福斯公司则拒绝评论。

　　Woloshin和Schwartz表示学术组织应敦促公司尽快完成上市后安全性研究。

　　（来源：JAMA Intern Med 2014）